CE medical

Certificat CE Médical Tyro Remotes

Une Obligation

Vous utilisez un équipement de radio ou de télécommunication dans le cadre d’un dispositif médical actif. Cet équipement est uniquement autorisé sur le marché européen si elle est conforme à la directive R & TTE (99/5/CE).

Les dispositifs médicaux actifs ne sont admis sur le marché européen que s'ils sont conformes à la directive IEC 601 (CEI 60601) dans le cadre de la certification CE. KEMA possède plusieurs laboratoires où ces test peuvent être effectués. KEMA a été officiellement désigné pour effectuer l'évaluation de la conformité de la directive R & TTE (99/5/CE) et IEC 601 (CEI 60601) pour accéder au marché de l'UE. KEMA est également accrédité pour accorder l'accès aux marchés d'autres pays.

Pourquoi ?

Une protection juridique pour vous et pour nous est la principale raison pour laquelle les produits Tyro Products B.V sont équipés de ce label de qualité. Bien évidement, le matériel doit pouvoir travailler sans risque de défaillance.

Retour >>